湖北欣欣佳丽生物科技有限公司-利福定生产厂家|喹乙醇生产厂家|利福喷丁生产厂家|利福昔明生产厂家|克霉唑生产厂家

联系我们

  • 联系人:陈先生
  • 电话:15527693592
  • 传真:86-027-84666270
  • 手机:15527693592
  • 邮箱:wjyxxjl@foxmail.com
  • 地址:湖北省武汉市经济技术开发区
公司动态 当前位置:首页 > 公司动态 > 恒瑞吸入用地氟烷获批在美国上市销售, 碘克沙醇等四个产品获得欧盟药品GMP证书

恒瑞吸入用地氟烷获批在美国上市销售, 碘克沙醇等四个产品获得欧盟药品GMP证书

发布时间:2018-03-15

近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,吸入用地氟烷获批在美国上市销售。

 

地氟烷原研商品名为优宁(Suprane),适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2017年前3季度地氟烷全球市场销售额约2亿美元,目前在中国及美国除原研公司美国百特外,无地氟烷仿制药获批上市。

 

地氟烷是恒瑞医药继环磷酰胺之后在美国上市的第2个首仿药,标志着公司产品在国际化征程上再下一城,将对公司拓展美国市场带来积极影响。地氟烷除在美国获得上市批准外,已于2017年获得欧盟上市批准,中国的上市申请正在审评中。

 

此外,近日公司碘克沙醇注射液、注射用奥沙利铂、注射用醋酸卡泊芬净和来曲唑片获得欧盟颁发的《药品GMP证书》,未来将打入欧洲市场。


地址:湖北省武汉市经济技术开发区 电话:15527693592 传真:86-027-84666270 联系人:陈先生 手机:15527693592
XML    武汉欣欣佳丽生物科技有限公司 版权所有© 2019 技术支持: 盖德化工网    Guidechem