乌司他丁

简介

     乌司他丁是一种广谱的蛋白酶抑制剂，具有多种特殊的药理作用，对胰蛋白酶、α－糜蛋白酶等丝氨酸蛋白酶及粒细胞弹性蛋白酶、透明质酸酶、巯基酶、纤溶酶等多种酶有抑制作用。在临床上，乌司他丁主要用于治疗急性*炎、休克，在肿瘤化疗中预防肾中毒及肝、肾移植手术中保护重要器官功能等。 

     上海林叶生物科技有限公司生产的乌司他丁是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化的，并进一步用亲和层析的方法制备，产品在SDS-PAGE 电泳中呈现单带。

质量规格 

项目

规格

方法

[性状]

类白色冻干粉末

[鉴别]

符合规定

企业内控标准

[检查] 酸碱度

6.0 – 7.5

企业内控标准

溶液的澄清度和颜色

符合规定

企业内控标准

分子量

40000±3000 （电泳法）

企业内控标准

有关物质

照高效液相色谱法测定，符合规定

企业内控标准

干燥失重

不得过6.0%

企业内控标准

异常毒性

符合规定

企业内控标准

热原

符合规定

企业内控标准

凝血样物质

符合规定

企业内控标准

[效价测定]

每1mg的效价不得少于2000单位

企业内控标准

[比活力]

每1mg蛋白的效价不得少于3500单位

企业内控标准

结论：产品符合企业内控标准及日本药典标准

贮藏

     密闭，遮光，冷处保存。