辛伐他汀

英文名称 Simvastatin

中文别名 西伐斯汀;新伐他汀;塞瓦停;辛伐他汀;辛伐司他汀

CAS RN 79902-63-9

分 子 式 C25H38O5

分 子 量 418.5662

外观: 白色或近乎白色的结晶性粉末 

澄清度 澄清    颜色≤BY7

比旋光度   +285°~ +300°

杂质E和F之和≤1.0%    杂质B和C之和≤0.8%

杂质A≤0.4%    杂质D≤0.4%   未指明杂质≤0.1%

杂质G≤0.4%   除E和F以外的杂质总和≤1.0%

重金属≤20ppm   干燥失重≤0.5%    硫酸灰分≤0.1%

甲醇≤3000ppm   二氯甲烷≤600ppm   乙酸乙酯≤5000ppm

四氢呋喃≤720ppm    环己烷≤388ppm   N,N-二甲基甲酰胺≤880ppm

乙醇≤5000ppm   含量97.0~102.0%