头孢西丁钠

英文名称: cefoxitin Sodium

中文别名: 3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-(2-噻吩乙酰胺基)-5-硫-1-杂氮双环(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸钠盐;美福仙

分 子 式: C16H16N3NaO7S2

分 子 量: 449.4339

CAS NO: 33564-30-6

项    目 内控标准

性    状 本品为白色或类白色粉末；吸湿性强。本品在水中极易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

比旋度 ＋206°～＋214°

吸收系数 190～210（262nm处）

鉴    别 在含量测定项下记录的图谱中，供试品主峰的保留时间应与头孢西丁对照品溶液主峰的保留时间一致。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1123图）一致

显钠盐鉴别（1）反应。

酸  度 pH值4.2～7.0

溶液的澄清度与颜色 ≤1号浊度标准液

≤黄色或黄绿色6号标准比色液

水  分 ≤1.0％

有关物质 单个杂质≤0.5％     总杂质≤3.0％

重金属 含重金属不得过百万分之二十

残留溶剂 四氢呋喃≤0.072％ 乙酸乙酯≤0.5％

甲醇≤0.3％       丙酮≤0.5％

乙醇≤0.5％       乙腈≤0.041%

不溶性微粒 每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过4500粒，含25μm以上的微粒不得过450粒。

细菌内毒素 ＜0.10EU/mg

可见异物 符合规定

无  菌 应符合规定

含  量（HPLC） 含头孢西丁(C16H17N3O7S2)≥93.0％（按无水、无溶剂物计）

包装 5kg/听  10kg/ 箱